一切的ISO規(guī)范每五年檢查一次，斷定是否需求修正以保證它對商場的當(dāng)時性和相關(guān)性。未來的ISO9001將回應(yīng)發(fā)展趨勢，并能與其他辦理體系兼容，如ISO14001。
Q2：現(xiàn)在新規(guī)范處于修訂進程的哪個階段?
ISO9001的更新現(xiàn)已進入世界規(guī)范終究草案階段，即六階段進程的第五階段，相應(yīng)的終究草案也將出臺。在此階段ISO擔(dān)任規(guī)范修訂的分委員會將處理DIS階段收到的一切定見和主張，然后發(fā)生終究草案，供一切ISO成員進行投票。
Q3：新版ISO9001在什么時候發(fā)布?
世界質(zhì)量辦理體系規(guī)范ISO9001估計在2015年9月發(fā)布。
Q4：我怎樣才能獲得一份DIS/FDISISO9001修訂版?
這可經(jīng)過ISO網(wǎng)站www.iso.org,沿theStandards>Managementsystemstandards的途徑購買。
Q5：我在哪里能夠得到有關(guān)ISO9001新規(guī)范架構(gòu)的信息?
這可經(jīng)過ISO網(wǎng)站www.iso.org,沿theStandardsDevelopment>Resourcearea>ISO/IECDirectivesandISOSupplement的途徑購買。高層次架構(gòu)(HLS)在ISO/IEC導(dǎo)則,第1部分,綜合ISO補充的附錄SL中概述。
Q6：過渡期將是多久?
過渡期為三年。到時將從ISO9001的發(fā)布日期開端核算,所以大約到2018年9月停止。
【內(nèi)容改變】
Q7：新版別的ISO9001首要改變是什么?
在新版別的ISO9001首要改變有：
采用了ISO指令榜首部分附錄SL中的高層次架構(gòu)，明確要求依據(jù)危險的思維，以支持和改善對進程辦法的了解和運用，更少規(guī)則要求，更少著重文件化，改善對效勞業(yè)的適用性，要求需求界說QMS的界限，對安排的環(huán)境更重視，添加領(lǐng)導(dǎo)力的要求，愈加重視獲得預(yù)期效果，以進步客戶滿意度。
Q8：FDIS發(fā)布后，咱們是否能夠假定它的內(nèi)容將會保存在將來出書的新版規(guī)范?
ISO9001的FDIS將按方案的時刻出書-當(dāng)時預(yù)測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后，將不會有技能性內(nèi)容的改變。僅有的改變將會是編輯性方面。
Q9：ISO9001規(guī)范會持續(xù)被運用到什么時期?
當(dāng)ISO9001發(fā)布三年后(估計到2018年9月)，任何現(xiàn)有的ISO9001版的認證證書將是無效。
按IAF攻略草案“ISO9001的過渡規(guī)劃攻略”，在新版規(guī)范發(fā)布十八個月后，認證安排應(yīng)停止發(fā)放新的ISO9001證書。便是從2017年3月開端，一切的初度評定應(yīng)是ISO9001。
Q10：我是否能夠在2016年間的定時監(jiān)督審閱或證書更新審閱中進行升級?
能夠，假如你的體系契合一切ISO9001的要求。
該次審閱能夠是慣例的監(jiān)督審閱或證書更新審閱或?qū)ｍ棇忛?。這是安排與他們的認證安排協(xié)調(diào)后的決議。當(dāng)換版審閱與監(jiān)督審閱或證書更新審閱結(jié)合進行，一般需求額定審閱時刻以保證一切的活動都覆蓋了現(xiàn)時和新版的規(guī)范。此外，該額定審閱時刻也有可能依據(jù)安排的大小和復(fù)雜程度而有所改變。
Q11：對現(xiàn)已過ISO9001的安排有什么過渡預(yù)備主張?
對運用ISO9001的安排，主張能夠采納以下措施：
斷定與草案/終究草案版規(guī)范的要求存在哪些短缺需求解決，然后契合新的要求,
擬定轉(zhuǎn)版施行方案，
對影響安排有用運轉(zhuǎn)的各方，供給適當(dāng)?shù)挠?xùn)練和宣揚，
更新現(xiàn)有的質(zhì)量辦理體系，以契合新修訂的要求，并驗證其對安排的有用性，
在適當(dāng)狀況下，聯(lián)絡(luò)你的認證安排一同參議轉(zhuǎn)版安排,
注：安排應(yīng)該知道，在世界規(guī)范草案階段,技能內(nèi)容的改變?nèi)钥赡馨l(fā)生，因此咱們主張，盡管轉(zhuǎn)版預(yù)備能夠在DIS階段進行，但此刻不該施行嚴重的改變,直至到世界規(guī)范終究草案(FDIS)發(fā)布和技能內(nèi)容定稿。
Q12、關(guān)于規(guī)劃開發(fā)的相關(guān)條款，兼并了那咱們往常做的需求改變嗎?
應(yīng)依照新版規(guī)范的條款更改原來的文件，能夠?qū)⒛銈儗嶋H怎么做的內(nèi)容寫進文件，持續(xù)做，不需求改變。
Q13、ISO/TS16949什么時候換版?
世界轎車特別作業(yè)組或稱世界轎車舉動小組在其網(wǎng)站上宣布，已樹立一個由IATF成員安排組成的作業(yè)小組，“以擬定ISO/TS16949修訂的規(guī)劃規(guī)范，協(xié)作ISO9001的架構(gòu)和要求”。
Q14、撤銷辦理者代表要求怎么了解?
答：安排的辦理者能夠親身參與體系的策劃、施行和改善，能夠不錄用辦理者代表，當(dāng)然也能夠錄用辦理者代表，代其履行。
Q15、關(guān)于新版中常常說到的“危險與機會”方面，需求在體系文件中體現(xiàn)么?
答：當(dāng)然，關(guān)于質(zhì)量體系而言，“危險”能夠了解為可導(dǎo)致質(zhì)量不合格的可能性，“機會”能夠了解為改善的機會，它們可在不同的文件(如“外部供給的產(chǎn)品和效勞的操控”、“產(chǎn)品和效勞的規(guī)劃和開發(fā)”、“出產(chǎn)和效勞供給”)中注明。
Q16、關(guān)于規(guī)劃操控，新版沒有刪減，關(guān)于原規(guī)劃操控刪減的企業(yè)，怎么處理?
答：能夠?qū)⒊霎a(chǎn)流程改造、工藝改變、打樣、作業(yè)輔導(dǎo)書的擬定、效勞項目的策劃等作為“規(guī)劃和開發(fā)”辦理的對象。
Q17、新版別中說到的常識部分，企業(yè)要怎么完成?
答：這一部分是新添加的，能夠考慮安排在新開發(fā)客戶和產(chǎn)品、開拓商場、添加客戶收購份額等方面，現(xiàn)在安排內(nèi)的常識是否充沛，是否需求運用外部常識、與外部進行相關(guān)的協(xié)作。
Q18、ISO9001說到撤銷辦理手冊和辦理者代表，那企業(yè)對應(yīng)的文件是否要強制撤銷此文件，如保存是否有影響?
答：能夠不必撤銷原來已設(shè)定的辦理者代表的辦法，條件是這種辦法是適用的。
Q19、能否提示詳細哪些文件需求修正?
答：手冊、程序文件(但凡新版規(guī)范與舊版有改變的條款所對應(yīng)的，簡直觸及2008版一切的程序文件)，作業(yè)輔導(dǎo)書應(yīng)該不必改變，可能會添加一些新的作業(yè)輔導(dǎo)書。
Q20、辦理者代表沒有在規(guī)范中明確提出,后續(xù)企業(yè)還能夠錄用辦理者代表嗎?
答：能夠
Q21、轉(zhuǎn)版前需求進行新版內(nèi)審嗎?
答：在請求依照2015版換證審閱之前，應(yīng)依照依據(jù)新版規(guī)范改版后的文件進行至少一次完整的內(nèi)部審閱和辦理評定。
Q22、轉(zhuǎn)版內(nèi)審員訓(xùn)練能否在2015年12月份前進行?
答：假如ISO9001在2015年的9月正式公布施行，新版內(nèi)審員的訓(xùn)練在規(guī)范公布后就會開展。
Q23、咱們的質(zhì)量手冊都是依照08版的老結(jié)構(gòu)來寫手冊的，15版后肯定要更新?
答：手冊是將規(guī)范與公司質(zhì)量辦理聯(lián)系起來的橋梁，它是依照規(guī)范的條款來編寫的，規(guī)范更新了，手冊肯定要更新。
Q24、新規(guī)范必須要樹立的文件有哪些?
答版沒有提有必要樹立的哪些文件(2008版中要求編制手冊和6個有必要的程序文件)，但為了安排運用方便，手冊應(yīng)該有，其他視安排需求來定。
Q25、請問郵件發(fā)放受控文件，要不要讓收件人承認已閱?
答：當(dāng)然需求，假如能經(jīng)過體系完成(如文件被點擊翻開，體系則記錄)好，假如無法完成，則需運用其他辦法承認。
Q26、9001強制要求進程和產(chǎn)品審閱嗎?
答：ISO9001沒有明確要求進行進程和產(chǎn)品審閱。
Q27、8.4.3中F條，關(guān)于外部供方現(xiàn)場驗證的策劃是有必要的嗎?若策劃的成果為“外部供方不進行供方現(xiàn)場驗證“，這種策劃成果能夠嗎?
答：能夠，但安排應(yīng)穩(wěn)重，如可能應(yīng)盡量保存“在外部供方的場所進行驗證”。
Q28、改版之后與TL9000的結(jié)構(gòu)不同，那怎么辦呢?
答：在TL9000沒有改版前，需求做一個ISO9001和TL9000的對照表，假如要編寫一個結(jié)合手冊的話，只能以ISO9001的條款為根底，將TL9000與之對應(yīng)。
Q29、2015版強制要求運用FMEA嗎?
答：沒有。
Q30、一個好的質(zhì)量體系，怎么在公司去推行，用什么辦法，能讓咱們接受并運用。
答：運用好質(zhì)量辦理基本原則，將公司的要求、規(guī)則、查核等內(nèi)容全部運用質(zhì)量辦理體系去施行。
【與其他規(guī)范的聯(lián)系】
Q31：咱們現(xiàn)現(xiàn)已過TS16949(轎車職業(yè)質(zhì)量規(guī)范)認證。是否現(xiàn)已決議會堅持或許不堅持ISO9001和ISO/TS16949之間的關(guān)聯(lián)性?
依據(jù)IATF全球監(jiān)督網(wǎng)站于2014年12月發(fā)布的消息，IATF現(xiàn)已樹立了一個由IATF成員安排組成的作業(yè)組，為ISO/TS16949修訂擬定規(guī)劃規(guī)范，以協(xié)作ISO9001的結(jié)構(gòu)和要求。
Q32：咱們現(xiàn)現(xiàn)已過AS9001(航空航天工業(yè)質(zhì)量規(guī)范)認證。能預(yù)期將呈現(xiàn)什么狀況嗎?
咱們?nèi)栽诘群蛳嚓P(guān)規(guī)范委員會關(guān)于該規(guī)范修訂決議的信息。這意味著，你們有必要保證你現(xiàn)時的體系持續(xù)能滿意現(xiàn)行規(guī)范的要求，直到狀況得到弄清。
Q34：TL9000和IRIS會怎么發(fā)展?
QuEST論壇決議方案更新TL9000，R6.0版將整合了ISO9001。
在2014年6月舉行的IRIS輔導(dǎo)委員會會議上，關(guān)于IRIS規(guī)范技能演進的要害要素均已斷定?？紤]到即將到來的ISO9001版規(guī)范，IRIS方案在2017年推出新一版的IRISRev.03，其包括了ISO9001和進一步改善的內(nèi)容。
Q35：ISO14001規(guī)范的修訂狀況怎么?
ISO14001的世界規(guī)范草案版已被同意，現(xiàn)在進階到FDIS階段。
【為企業(yè)帶來哪些好處】
持續(xù)改善
新修訂版別的ISO9001將會保證您的質(zhì)量辦理體系與企業(yè)方針有機整兼并堅持一致。
企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)
更多地側(cè)重于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，ISO9001將促進高層辦理者更大程度地介入企業(yè)的質(zhì)量辦理體系。這有助保證激勵職工朝著企業(yè)方案的方向和戰(zhàn)略方針盡力。
危險辦理
ISO9001引入了“依據(jù)危險的辦法”。該辦法將企業(yè)資源要點分配至容易呈現(xiàn)問題的范疇。
一個依據(jù)危險的合規(guī)方案將有助于辨認，辦理，監(jiān)控和降低您事務(wù)范疇的要害合規(guī)危險，使得董事會的作業(yè)和監(jiān)管陳述更容易進行，并削減相應(yīng)的保護作業(yè)。將質(zhì)量辦理體系作為辦理工具，您能夠辨認有助于底線改善的機會，并有用地進行危險辦理。